Job Description Summary

100.000+ So viele Patienten nehmen zu jedem Zeitpunkt an unseren klinischen Studien teil. GCO ist das Kraftwerk von Novartis für globale klinische Operationen, das neugestaltet wurde, um eine schnellere Rekrutierung von Patienten und eine bessere Durchführung von Studien zu ermöglichen, so dass die Patienten schneller auf potenzielle neue Behandlungen zugreifen können. Jeden Tag sind wir das Bindeglied zwischen Wissenschaft und Medizin - stellen Sie sich vor, welchen Einfluss Sie als SSO Study Start-Up Team Lead haben könnten! #GCO

Job Description

Ihre Aufgaben:

Der Study Start-up Team Lead (SSU Team Lead) ist für die Leitung und das Management der operativen Mitarbeiter des Landes verantwortlich, die für die internen administrativen und logistischen Aufgaben im Set-up und in der Durchführung klinischer Studien (und ReWIS-Projekten) sowie das Set-up von klinischen Studien an Zentren zuständig sind. Zu diesen Aufgaben gehören u.a. TMF (Trial Master File)- und Dokumentenmanagement, Set-up klinischer Studien sowie die Aufgaben des klinischen Medikationsversand-und Vertragsmanagements.

Der SSU Team Lead stellt sicher, dass Prozesse und Ziele erreicht werden und treibt Innovations- und Vereinfachungsprozesse aktiv voran.

* Verantwortlich für zeitnahe Start-up-Aktivitäten von der Länderzuweisung bis zum Standort Green Light (ready-to-initiate-sites)

* Stellt sicher, dass internationale und lokale Studien zeitgerecht und mit hoher Qualität durchgeführt werden, und dass die Studienverpflichtungen eingehalten werden

* Leistungs- und Qualitätskontrolle im Hinblick auf interne Prozesse und behördliche Anforderungen an Novartis

* Überwachung und Optimierung von Prozessen im jeweiligen Verantwortungsbereich

* Arbeitet mit Head SSU, Head Portfolio, Portfolio Team Leads und dem globalen Studienteam (Clinical Operations Program Head, Trial Lead) zusammen, um sicherzustellen, dass SSU-Zeitpläne und Ergebnisse gemäß den Länderverpflichtungen eingehalten werden; Eskalationspunkt für Study Start-up-Funktionen

* Führung, Entwicklung und Coaching von Mitarbeitern einschließlich der Identifizierung neuer Mitarbeiter, intern und extern

* Ressourcenplanung

* Stellt die Einhaltung klinischer Datenstandards, geltender Gesetze, GCP-, Ethikkommissions- und SOP-Anforderungen sowie der dazu erforderlichen Schulungspläne sicher

Das bringen Sie mit:

* Mindestens ein Master-Abschluss in Naturwissenschaften oder Medizin

* Fließend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

* Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung und/oder im Projektmanagement und Nachweis von Teammanagement- und Führungsfähigkeiten;

* 4 Jahre Erfahrung im Personalmanagement *

* Verständnis aller Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung mit besonderem Schwerpunkt auf Überwachung und Durchführung von Studien

Kompetenzen:

* Hervorragende Projektmanagementfähigkeiten mit nachgewiesener Fähigkeit, Probleme zu lösen und komplexe Compliance-Probleme zu vermitteln.

* Gründliches Verständnis der internationalen Aspekte des Arzneimittelentwicklungsprozesses, einschließlich Expertenwissen über internationale Standards (GCP), Gesundheitsbehörden (FDA/EMA), Vorschriften lokaler/nationaler Gesundheitsbehörden und Standards von Novartis

Warum Novartis?

Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams!

Erfahren Sie hier mehr: https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Was Wir Bieten

Alle Informationen finden Sie in unserem Novartis Life Handbook (Englisch): https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards. Kontaktieren Sie den zuständigen Talent Acquisition Business PartnerIn Sie für weitere Details

Engagement Für Vielfalt Und Inklusion

Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.

Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.

Unterstützungen Für BewerberInnen Mit Behinderungen

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Skills Desired

Budget Management, Clinical Trials, Negotiation Skills, People Management, Process Improvement, Project Planning, Vendor Management, Waterfall Project Management